| [内容提要]:铸造企业为确保铸件及其相关的过程、产品所有的检验、监视和测量结果的准确性,必须对所有的计量、监视和测量设备、装置、仪器实施必要的控制、校准和维护,以确保测量能力与测量要求相一致,能够足以证实铸件及其生产全过程是符合规定、满足顾客要求的真实可靠性。因此,建立一套科学、统一的管理制度、程序,就成为铸造企业管理至关重要的一项特殊任务。本文根据作者多年的顾问实践,提出一个思路简化、增强企业自我监控职责且能够节约大量检定外包费用的管理过程框架。 |
一、引言
在国际上比较规范的铸件采购活动中,评价一家铸造企业是否具备了完善的铸件质量控制手段,除了考察针对产品质量的
检验、试验和监测过程,以及授权放行制度以外,首当其冲的还要关注企业是否拥有足够的检验、试验和监测设备、设施、装置,也包括一些仪器、仪表和必要的自制检具,而对于它们如何进行购买、维护,尤其是进行检定、校准,是否具备科学、完善、统一的管理制度和程序,则视为评估和选择铸造厂的更加重要的判断依据。
这是一项广泛而又特殊的管理需求任务,任何铸造厂都无法回避。但是,应当采用什么样的管理方法呢?通过多年顾问实践,发现大多数铸造厂的管理者都不能算是很明白。归纳起来可分为下列三种类型,代表了不同的管理思路和方法:
第一种:认为所有的计量校准费用都是浪费,采取完全消极的防御策略,所有量具、设备买来后,均不作任何后续的追踪校准和检定管理,对于国家计量部门检查、顾客的验厂、认证机构审核等,能凑合一天算一天,什么时候躲不过去了,再想辙;
第二种:受某些人对《计量法》的歪曲误导,误认为凡是计量校准都是国家法律要求,企业干脆完全听命、依赖于上级计量管理或权势机构,你说什么我都服从,什么时候来校准,收多少钱,我只好接受,甚至管理制度也听你的,完全放弃了根据自身实际情况和管理体系科学原理,进行自主策划、管理的责任;
第三种:认为这也是一门管理科学,有法律、法规的强制因素,也有科学的原理可遵循,还有各个企业需要根据顾客要求、自身的实际情况和管理体系核心过程的需求,铸造企业必须具备一套计量管理的科学制度。但是,计量管理的制度由谁建立?如何建立?它与整体的企业管理、质量管理体系应该是一种什么关系?铸造企业往往是苦于找不到这些问题的正确答案。
很明显,前两种过分偏激的企业并不多见,大多数铸造厂都处在第三种状态中。他们所要的计量管理,实际上是现代化企业管理中"顾客导向过程方法--COP"即(核心过程)管理理论中的一个必不可少的、强有力的"支持过程",对此过程,应当建立一个覆盖铸造企业所有的计量、检验、监视和测量设备的、统一的、一整套管理制度,它应当达到的效果所具备的特征是:
--科学、简化、实用、可操作、可检查,在企业内部运行中能够严格贯彻执行,还能形成一个相应的自我监督、检查,自我改进的管理机制;
--满足顾客的要求,特别是某些客户提出MSA(测量系统分析)要求时,也能够轻松应对,或稍加培训就能跟上;
--既要符合法律法规、相关标准的要求,能够主动接受国家执法部门的监督、检查,又能够恰当、有效、必要时理直气壮地杜绝乱收费现象;
--确保数据资料的准确度,长久地维护企业正常的生产秩序,使铸件生产的所有物流过程、产品转序和合格放行过程都得到良好控制。
针对以上带有普遍性的问题,笔者在几乎所有服务的铸造企业进行了此项课题的长或实践性探索研究,取得了一些有价值的成果,所在企业都不同程度地同时获得了三方面的效益:一是提高了铸件质量控制整体能力,这是最重要的,二是节省了检定校准外包费用,三是保持了二、三方认证审核时的有力证据。本文将采取程序化的过程方法,详细介绍一个典型铸造企业是如何对计量检测设备实行统一管理的。
二、过程的所有者和职责分配
计量检测设备管理过程的所有者是谁?也就是说,由哪个部门来归口管理?在许多厂都不一样,有的归质量检验部门,也有的归设备管理部门,还有归生产部门、技术部门、甚至是供应、库房或财务部门的,有的企业还因为生产经营受到影响而经常为此引起争论。
经过多家铸造厂的实践,从管理的顺畅和实际效果来看,还是由铸件产品的质量检验部门来承担比较好,或者成立专门的计量管理部门。质检或计量部门应负责正确贯彻国家法规和计量检测设备管理过程/程序/制度的各项规定,对企业的整个计量确认体系实施归口管理。
工程技术、研究开发部门应当配合质检或计量部门,对检验、监视和测量设备、装置的合理配置与选用负责。
各种计量、检验、监视和测量设备、装置的使用部门、生产车间应当负责这些设备、装置的正确使用和日常维护、保管。
三、对必需的计量检测设备进行识别和提供
1 在产前质量策划中识别需求
在企业管理体系的总体性策划和具体产品的产前质量策划中,都应充分考虑到:
--为实现质量目标,对各工艺过程和各阶段、各工序的产品进行测量、监视、检验、化验时,所要求获得的量值属于什么质量特性,所允许的误差范围是什么;
--在此基础上识别出为确保产品符合规定要求所必需的计量、检测设备是什么,其精确度等级和允差极限值又是多少;
--策划的结果应在产品实现的综合流程控制图、具体产品流程图和技术部门编制的具体产品质量计划、控制计划、工艺流程文件中,对这些识别需求予以适当地表达。
2 在财务和资产投入的管理中满足需求
铸造厂应该对已识别的、必需的计量仪器、仪表、器具,检验、监视和测量要使用的设备、装置,及时安排资金,予以购置提供。资金的预算应纳入质量成本核算系统,应使得顾客要求的铸件特殊特性指标,铸造行业基本的过程的特性指标,都能够配备物质上充分的检测手段。
3 统一受控管理
a) 质检或计量部门建立"计量检测设备控制台帐"
对于整个企业,无论是原有的、新购置的计量器具和检测设备,还是自制的样板、样规和检具;无论是用于产品放行或者过程确认的检验、测量,还是用于操作者的自检、互检、过程监控;甚至包括安装在生产设备上的装置和员工自行购置、带来的量具,都必须交由质检或计量部门注册登记、分类编号,逐个进行唯一性标识,实施统一的受控管理。
其他各部门应对没有在册受控的检测用具,一律没收上交,不得随意使用,确保工厂每一个数据量值都是来自于可靠受控的检测设备。
c) 不要漏掉设备上的装置
对于安装于生产设备上的测量、监视用的仪器、仪表等装置,质检或计量部门应与设备管理部门沟通,做好设备的台帐衔接、购置或更换的配合。
d) 输出给使用部门的过程
登记后的检测设备和监控装置,应分配到使用的部门和场所,且要求使用部门必须确定专人负责其使用、存放和维护。某些高精尖的、价值昂贵、操作复杂的测量设备,如直读光谱仪、三维划线测量仪、金属材料试验机等,可由总经理直接任命责任人员。
四 计量检测设备的分类
与传统的一般分类方法不同,我们按照矩阵转换法,对铸造企业所有的计量检测设备进行了分类,在横向的分类中,不是按照价值大小进行分类的方法,而是按照管理的行为过程不同,划分为A、B、C、D四个类别;利用这个分类文件,我们可以将任何一个具体的量具(或其他计量设备),划为一个确定的类别,同时也就确定了按照这一类别,实施一种控制和管理的程序办法。这四个类别分别是:
A类:根据国家法规,由计量行政主管部门实行强制性检定、监督和管理。
B类:用于执行产品验证和过程确认,因企业无条件而委托国家认可的计量单位校准、检定。
C类:由企业自行检定、校准且能满足溯源要求,包括自制的检具、样板、样规等,或者某些一次性使用的装置。
D类:使用目的仅是为了指示状态,或对质量没有影响,无需进行校准但应在使用前验证确认,或者只需进行一次性检定校准,在时间比较长而又不便规定的期限内有效,甚至终身有效。
本文附录3 给出了一个可参考的某铸造企业《计量检测设备控制分类》。
五 计量检测设备的检定校准
1 控制购置的初始检定
所有新购置和自制的测量设备以及生产设备的监控装置,均应确保得到初始检定的合格状态,并由质检或计量部门在注册时按照划定的类别,验证其检定证书的有效性。
2 确定校准的范围
A、B、C、D四类设备的划分(见附录)主要依据使用场合和测量任务,同一种测量设备可以因其测量对象的允差不同而划分不同类别,从而采取级别不同的校准控制。
如果公认某项检测作业的精度要求不高,就没有理由要求测量设备校准得非常精确,也不必采取高级别校准控制;而与之相关的主要是检验人员操作技术的熟练程度。
3 确定校准周期和计划
质检或计量部门应对所有计量检测设备的校准确定周期。周期可以依据时间、月、季度或年确定,也可以根据使用情况即每次使用之前或一定使用次数加以确定。
每年第一季度,质检或计量部门应编制企业该年度的校准计划,发布执行。
4 委托校准服务的外包过程
企业对A、B类检测设备和装置,采取委托作为外部"供方"的计量单位提供校准服务。对于这个特殊的供方,应按照采购控制供应商的原则要求,进行选择和定期评价,同时还考虑:
a) 该机构属于国家认可的计量行政管理机构或获得认证证书的计量单位;
b) 该机构能颁发校准证书,说明测量的不确定度;
c) 校准证书应能证实该机构提供的校准,可溯源到国家和国际的基准;
d) 如果可行,企业根据自己的需要也可选择未经认证的其它类型单位提供校准,例如检测设备的原制造商或邻近的公司。但其校准记录结果必须确认,用于校准的参考基准具有已知的准确度,且通常能够溯源到国家或国际基准。
5 公司内部校准
按照每一年度校准计划,质检或计量部门执行对C类检测设备的内部定期校准,要点包括:
a) 建立校准规程,包括方法和环境的要求,并由获得校准资格认可的人员,担任校准任务;
b) 所提供校准的参考基准,必须是外部校准后使用未超过一个月,或专门用于内部校准的A、B类检测设备,其准确度已知、与国家或国际基准保持量值传递的溯源关系;
c) 当企业没有相关的国家和国际基准时,应对参考源和参考系统加以说明记录或形成文件;例如采用循环比对样品的化学分析来作直读光谱仪的校准基准等;
d) 用作参考基准的测量设备,其精确度必须高于被校准的同类型测量设备。
六、防止使计量检测设备校准失效
在校准有效期的计量检测设备,严禁任何人私自拆卸和调整,以防止失效。可采取的方法有:
a) 对于专门的使用和保管人,定为一项岗位责任纪律;
b) 对硬件调整后铅封、塑封、纸封或加锁;
c) 为减少无意的调整应对软件加以必要的安全保护如:备份、特殊标记或加密程序。
七、做好计量检测设备的防护工作
对待所有的计量检测设备,各部门的责任人员均应格外小心作好防护,保持其有效状态:
a)现场布置要合理,即符合安全法规、环境要求和操作隔离的特殊要求等,如X射线探伤机、氧气瓶等危险物品必须相对封闭或独立,精密天平必须放置不振动环境等;
b)所有计量检测设备必须具有防护配套的配件或装置,必须贴有标明校准状态的标识;
c)轻拿、轻放,避免磕碰;合理放置,防止锈蚀和损坏。
八、保持校准记录和标识
计量检测设备经校准后被检定合格,应由质检或计量部门发放企业统一印制的"校准、检定证书",在放置场所由责任者妥善保存并准备随时出示;同时还对应证书在设备装置上粘贴"准用证"标签,明确标识校准状态,同时提示下次校准的时间。
A、B类检测设备委托外部校准获得的"校准/检定合格证书",由质检或计量部门换发企业内部证书后集中保存;所有内、外部校准的其它记录也一并由质检或计量部门保存。
大型和重要的检测设备,应保存购置时附带的全部技术资料。当顾客或其代表要求时,经总经理同意,可提供这些资料,以便证实该检测设备功能的适宜性。
九、计量检测设备提前失准的处理
1 发现失准
企业任何员工都有义务发现计量检测设备偏离校准状态时,及时报告质检或计量部门,包括受到损坏和某些异常的可疑情况。
2 评价测量的有效性
如果确认检测设备出了问题,质检或计量部门应对其检测结果进行评价:
a) 问题出现在什么阶段,或从何时开始失准;
b) 无需采取措施,或需要追回由其检测的产品,并确定追回批量;
c) 将此问题及时输入到《不合格品控制程序》和《纠正措施程序》。
3 提前校准
对提前失准的检验、计量、检测设备,必须改变其校准计划,提前按其控制级别实施外部或内部校准,校准合格后方能重新投入使用。
十、试验软件的控制
用于监视和测量规定要求的试验软件,包括单独使用的和生产设备上的附件,都应在购置后、使用前进行验证确认,以确保其能够完成所要求的测量任务。常用方式是设法证实该软件能够准确并可靠地识别产品已知的缺陷与不足。
应将如何确认试验软件形成适编制一个单项制度。
为防止试验软件可能出现的非预期误差,确保其具备完成所要求测量任务的持续能力,应在允许条件下对试验软件重新校准。
十一、降级和报废
计量、监视和测量设备装置在得到校准的同时,还应得到必要的维护和修理。
如果经维修、校准已不能达到原来的精度要求,但能达到企业需要的低一级精度的要求,可经审批降级使用。同时应做好相关的台帐、标识保管使用人等变更记录。
如果检测设备确已老化、"漂移"到没有任何使用价值时,应果断申报上级领导,予以报废,特别是那些表面外观尚好而精度大大超差的设备。应确保报废处置后计量检测设备不在本企业再次出现。
十二、人员培训和资格认可
质检或计量部门应与人力资源部门沟通,策划对计量、检验、监视和测量设备装置的管理、校准、保存和操作等方面的人员进行多种形式的培训,并采取必要的考试、考核,实施上岗人员资格认可制度。
对于某些高、精、尖的铸件检测设备操作者,企业最高管理者应予以特别的关注,除培训外,还应提出和满足教育、经历、意识和技能等综合性资格要求。
附录1:应重点培训、理解的ISO9000中的定义/术语
1 测量 measurement
以确定量值为目的的一组操作。企业所指测量还经常被包括在:检验、化验、试验等确定量值的活动中。
2 测量设备 measurement equipment
为进行专门规定的测量而实施测量过程所必需的仪器、测量标准、标准物质和(或)辅助设备。
企业将这些可以独立存在和使用的测量设备、设施、仪器、仪表与其它安装在生产设备上的测定量值的的装置,统称为计量、检测设备,或计量、监测设备、测试设备等。我国等同采用ISO9001:2000发布的GB/T19001:2000标准中统一称为监视和测量装置。
3 计量确认 meteorological confirmation
为了确保测量设备处在符合其预期使用要求的状态所要求的一组操作。计量确认通常包括:
--校准和(或)验证;
--任何必须的调整;
--修理及随后的再校准;
--与测量设备的预期使用的计量要求相比较;
--所要求的密封并贴标签。
4 校准 calibrate
将使用的监视和测量设备定期地与参考基准进行比较,以确定其精确程度,以及是否仍能达到测量所要求精确度的过程。
附录2:应重点策划、建立的记录参考
1 "计量、监测设备控制台帐"
2 "____年度计量、监测设备校准计划"
3 特殊参考基准的说明文件
4 "校准、检定合格证书"
5 "试验软件确认记录"
6 "计量、监测设备/报废报告"
附录3:参考案例:《计量检测设备控制分类》
$¥-SIGMA铸造公司 计量检测设备控制分类 MS-A606
控制
程度
类别 |
A 国家强检 |
B溯源外检 |
C内检、自校 |
D一次性确认 |
| 1光学及无损检测 |
1.X射线探伤机 |
|
1.直读光谱仪
2.涂层厚度仪
3.超声波探伤机
4.磁粉探伤机 |
1.金属标样
2.涂层标样
3.X射线黑白密度计 |
| 2实验室专用设备 |
|
1.分析天平
2.分光光度计
3.万能试验机
4.用作自校基准的一套量杯、量筒
5.作为自校基准的滴定管、移液管 |
1.化学C、S测定仪
2.金属洛氏硬度计、布氏硬度计
3.型砂强度试验机
4.型砂发气量测定仪
5.型砂透气性测定仪
6.标准溶液 |
1.粒度测定标准筛
2.电阻炉
3.化分用钢铁标样
4.硬度计标块
5.湿砂型硬度计
6.金相显微镜
7.紧实率制样机
8.玻璃容器
9.滴定管、移液管
10.化学试剂 |
| 3压力仪表 |
1.锅炉压力表
2.电气焊及危险作业的压力表 |
1.用作自校基准的一块负压表 |
|
1.流体显示压力表
2.负压表 |
| 4常规衡器(称重) |
1.地磅(30T) |
1.吊车电子秤
2.用作自校基准的一套砝码 |
1.其他电子秤
2.台秤
3.盘秤 |
|
| 5量具(测量几何尺寸) |
|
1.用于精密测量的千分尺
2.用作自校基准的量规、量块 |
1.三座标测量仪
2.游标卡尺
3.千分尺、百分尺
4.高度尺
5.深度尺
6.角度计
7.内径规、外径规
8.自制检具 |
1.卷尺
2.钢板尺
3.水平仪
4.校准块规 |
| 6其他检测仪器 |
|
1.电子数字测温枪
2.用作自校基准的一块万用表 |
1.光学测温计
2.万用表 |
1.生产设备附带电工仪表(电压表、电流表等)
2.测温热电偶
3.玻璃温度计
4.流体粘度测试杯
5.温湿度计
6.比重计 |
| 编制: 日期: 审批:
日期: |
| 归口:品质部 TM手册第3版
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